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    Cerilliant標準品的管理存放方法

    發布時間: 2022-07-11  點擊次數: 662次
      Cerilliant標準品指用于鑒別、檢查、含量測定或校正,檢定儀器性能的標準物質。用于中藥材、中藥飲片的含量測定的標準物質,檢定菌由質保部向國家生物檢定所統一購買,專人統一管理。每次領用要登記,寫清其品名、數量、用途、時間等。應密封存放在無霜冰箱內,檢定菌應存放在冰箱3~5℃之間。應由QC主管負責人配制、標定,定期3個月后復標,并作好其配制,標定和復標的完整原始記錄。若貯存期發現混濁、沉淀、變色等異常情況,應及時處理。配制不需標定的標準液可采用分析純物質進行配制。其配制用水應為符合藥典要求的純化水。標定標準滴定液必須使用基準物質。為防其存放后可能吸潮,標定前應干燥至恒重。
     
      Cerilliant標準品的管理存放:
      1.同一批號的對照品、標準品按其購買時間先后順序做好區分(先購買回的加“-1”,后購買回的加“-2”,依次類推),領用時先購買回的先發放。不同批號的對照品、標準品領用時先領用靠前的一個批號,后領用新批號。(注意對照品、標準品是否在有效期內)。
      2.對照品、標準品按其儲存條件分開定位放置。在試劑存放的柜子內貼上標簽,便于查找。工作對照品的存放參照標準品的條件存放,若無標準品,可參照該產品質量標準規定的貯存條件存放。
      3.標準品和基準物質應有專人保管,列表備查。
      4.標準品、工作對照品應有專用干燥器。干燥器中干燥劑應經常檢查,及時更換。
      4.4對照品、標準品和基準物質的取用
      4.4.1取用時,應核對品名,避免拿錯。
      4.4.2取用存放在冰箱中的對照品、標準品和基準物質時,使用前拿出放置干燥器中至室溫后再打開瓶蓋稱量,以免水份進入,影響對照品、標準品和基準物質的質量。
      4.4.3用過后,應盡快將原包裝整理好,并及時放回原處,以免混淆或影響他人使用。
      4.5每次取用后,應及時登記“對照品、標準品的使用發放記錄”,包括使用日期、取用量、使用者、分發人等。
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